Инженер - технолог / инженер по качеству

ООО "Медивайс", производитель медицинских изделий, приглашает Инженера-технолога (инженера по качеству, возможно инженера химика (биолога)) в отдел развития и внедрения новых изделий (основные задачи - подготовка документов (написание докуметов) для внедрения новых изделий) Рассмотрим молодых специалистов после отработки распределения, или со свободным распределением, умеющих и готовых быстро схватывать. Находимся г Фаниполь ( 15-20 мин от ст м Малиновка/Петровщина на нашей маршрутке)

Обязанности:

• выполнение задач в области разработки, изменения существующих и внедрения новых продуктов (мед. изделия);
• разработка, доработка и согласование технической документации для продуктов, полуфабрикатов и материалов (спецификации, протоколы/отчеты, инструкции, процедуры, методики);
• разработка документов по дизайну изделия (требования потребителя, требования к изделию, биосовместимость материалов и т.д.);
• оценка рисков и оформление документации по соответствию продукта требованиям безопасности для конечного пользователя;
• разработка методов испытаний и технического контроля для проверки соответствия продукции нормативным требованиям и требованиям пользователя;
• разработка методик тестирования и выполнение работ по тестированию изделий согласно установленным требованиям по утвержденным документам;
• исследование срока годности изделий;
• участие в совещаниях и переговорах;
• коммуникация с другими подразделениями, задействованными в выполнении задач проектов;
• поддержание системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями ISO 13485 на этапах разработки и внедрения проектов.

Требования:

• Обязательно высшее техническое (инженерное) образование (предпочтительно БГТУ, БНТУ)
• Опыт работы (также рассмотрим молодых специалистов после отработки распределения, или со свободным распределением, умеющих и готовых быстро схватывать)
• Владение офисными программами (MS Office, Outlook)
• Англ яз хотя бы B1 (в новых проектах исп стандарты, документы на англ + часто работа с китайцами), хотя бы переписка.
• Нужно умение читать, понимать и разрабатывать тех. документацию.
• Уметь работать с нормативными документами (ГОСТ и т.д.)
• будет преимуществом опыт работы в разработке мед. изделий, работа на производстве мед. изделий и т.д.
• Умение быстро переключаться между задачами и проектами (многозадачность)
• Важно! – внимательность к деталям при написании документов, усидчивость (умение свести воедино все требования и разобраться, если что-то нарушено)
• Пытливый ум, любознательность (не просто отсидеться, а интересоваться новым, т.к новые проекты всегда требуют готовности разбираться в новом)
• Неконфликтность и коммуникабельность, умение работать в команде, самостоятельность при выполнении работы (аналитический склад ума - умение погрузиться в задачу, проанализировать и выдавать результат)

Мы предлагаем возможность работать над инновационными проектами в динамичной команде с современным оборудованием.

Условия:

• Режим работы: понедельник-пятница с 8.15 до 17.00 (в пт до 15-45)
• Доставка служебным транспортом от ст.м. Малиновка, Петровщина. (15-20 мин). С Петровщины отправление маршрутки 7-50. Завод находится в г. Фаниполь.
• дружный коллектив, контракт на 1 год, труд отпуск 25 к дней.
• зп по результатам собеседования