Инженер по качеству

О компании:

ООО «Лекфарм» — один из ведущих производителей лекарственных средств в Республике Беларусь, специализирующийся на выпуске стерильных инъекционных препаратов, в том числе лиофилизатов. Предприятие работает в полном соответствии с требованиями GMP ЕАЭС и постоянно развивает производственную и технологическую базу.

Мы не просто выпускаем лекарства — мы обеспечиваем пациентов препаратами, которые реально спасают жизни. Производство оснащено современным оборудованием европейского уровня: автоматизированные линии наполнения, промышленные лиофилизаторы, система чистых помещений класса A/B. Система качества выстроена по международным стандартам — ICH Q10, Annex 1, PIC/S.

Lekpharm — это команда профессионалов, где ценят экспертизу, поддерживают рост и дают возможность работать с технологиями, которые есть далеко не на каждом отечественном предприятии. Если вы хотите развиваться в фармацевтической отрасли на производстве реального международного уровня — мы ждём вас в нашей команде.

Обязанности:

• Проверка производственных досье на серии готовой продукции: полнота, корректность заполнения, соответствие утверждённым спецификациям и НТД
• Разработка, актуализация и согласование СОП, технологических инструкций, рабочих форм записей в соответствии с требованиями GMP ЕАЭС, ICH Q10, GDocP
• Списание сырья и вспомогательных материалов в системе 1С:Предприятие; контроль соответствия фактического расхода утверждённым нормам
• Участие в регистрации и сопровождении отклонений, разработка корректирующих и предупреждающих действий (CAPA)
• Поддержание актуальности реестра нормативной и технологической документации
• Взаимодействие с отделом контроля качества, складом и производственными участками

• Высшее образование: химико-фармацевтическое, биотехнология, химическая технология, биологическое
• Опыт работы на фармацевтическом производстве от 1 года
• Приоритет — опыт в асептическом производстве и/или производстве лиофилизированных препаратов (лиофилизаты для инъекций)
• Знание НТД: GMP ЕАЭС (Решение ЕЭК №77), ICH Q8–Q10, Annex 1 (Manufacture of Sterile Medicinal Products)
• Опыт работы в 1С:Предприятие — обязателен
• Уверенный пользователь MS Office (Word, Excel)
• Внимательность, системность, ответственность при работе с документацией

• Оклад 2 400 BYN + премия не менее 60% (итоговый доход до 3 840 BYN) – до вычета налогов
• Медицинское страхование (ДМС) — корпоративный соцпакет
• Доставка корпоративным транспортом из Минска и Борисова
• Односменный режим работы, стабильный график без ночных смен
• Официальное трудоустройство в соответствии с ТК Республики Беларусь
• Испытательный срок — 3 месяца
• Работа на современном лицензированном производстве стерильных инъекционных препаратов (асептика, лиофилизация)
• Профессиональный рост в области GMP Compliance, Regulatory Affairs, Quality Systems
• Обучение внутренним стандартам GMP, наставничество

Ссылка на вакансию в банке вакансий на gsz.gov.⁣by:

https://gsz.gov.by/registration/employer/vacancy/create-future/34930/detail-public/