Специалист по регистрации лекарственных средств

Глобальный отдел регистрации (Global regulatory affairs) международной фармацевтической компании ищет специалистов по регистрации лекарственных средств.

Обязанности:

• Оценка достаточности содержания исходных данных CTD досье

• Сбор, подготовка, проверка и оформление CTD досье для дальнейшей регистрации в странах СНГ

• Внесение изменений в утвержденные документы CTD досье

• Запрос и корректировка материалов, предоставленных производителем

• Подготовка версий инструкций, проверка промежуточных версий инструкций и макетов, согласование окончательных версий для печати

• Высшее образование (химическое, фармацевтическое или медицинское);

• Опыт работы в области регистрации, перерегистрации, внесении изменений по ИМН, БАД, лекарственным средствам в фармацевтических компаниях не менее 2 лет;

• Знание и понимание структуры досье в CTD формате;

• Уровень английского языка intermediate;

• Умение работать с большими объемами информации, внимательность к деталям, аккуратность, ответственность, высокий уровень самоорганизованности и самомотивации, умение работать в режиме многозадачности, целеустремленность;
• Высокий уровень владения ПК.

• Конкурентная стабильная оплата труда, ее итоговый размер определяется индивидуально по результатам испытательного срока (3 месяца)

• Нормированный рабочий день

• Оформление согласно ТК РБ

• Комфортный современный офис

• Дружный коллектив

Ссылка на вакансию в банке вакансий на gsz.gov.⁣by:

планируется введение новой должности