Химик-разработчик
Обязанности:
- анализ, экспертиза проектов по разработке ветеринарных лекарственных препаратов и их доработка
- участие в подготовке досье на регистрацию/подтверждение регистрации/внесение изменений в регистрационное досье лекарственных ветеринарных препаратов по национальным требованиям РБ и ЕАЭС, в том числе разработка/доработка нормативной документации досье
- участие в подготовке к приведению регистрационного досье на ветеринарные лекарственные препараты в соответствие с Правилами ЕАЭС
- сопровождение в подготовке ответов на замечания регуляторного органа
- сопровождение процесса трансфера технологии и внедрения новых продуктов на производство
Требования:
- опыт работы на аналогичной позиции (в сопроводительном письме указать реализованные проекты)
- опыт формирования проектов документов для комплектации регистрационного досье
- высшее образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое)
- инициативность, ответственность, коммуникабельность
- знание основ фармакопейных требований, умение ориентироваться в монографиях ЕР, USP, Фармакопеи ЕАЭС и требований к документам в сфере обращения ветеринарных лекарственных препаратов
- знание действующего законодательства, нормативных документов для проведения процедур регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений//трансфера на производство
- опыт в разработке рецептур
