Инженер отдела контроля качества

Заработная плата по результату собеседования.

Обязанности:

- подготовка и ведение протоколов производства серий, оформление досье серий, подготовка и ведение планов производства;

- согласование макетов упаковки, листков-вкладышей, в т.ч. графического оформления , подготовка заказов материалов;

- разработка, внедрение инструкций, стандартных операционных процедур (далее – СОП), методик по контролю качества в составе ОКК;

- разработка , внесение изменений технической документации производства и НД (ФСП) на продукцию в целях выпуска установленным требованиям, а также для объективной оценки её качества;

- мероприятия по предупреждению брака, повышению качества продукции, осуществление контроля за реализацией и эффективностью этих мероприятий, аттестация (валидация) процессов;

- проведение внутренних аудитов (документации, производственных зон и т.п.);

Требования:

- высшее образование (химико-технологическое, химико-фармацевтическое, биотехнологическое, фармацевтическое или медицинское);

- опыт работы по специальности;

- способность к анализу и прогнозированию;

- владение ПК, умение работы в Excel, желательно в Access;

- знание нормативных правовых актов, регламентирующих вопросы фармации и медицинского (фармацевтического) производства, в том числе правил надлежащей производственной практики (далее – GMP), требований ТКП-030 «Надлежащая производственная практика»;

- знание требований, предъявляемых к технической документации, ЛРС, упаковочным и комплектующим материалам, готовой продукции, а также к нормативной документации на ЛС;

- знание правил проведения испытаний и приемки продукции;

- умение организации учета, порядка и сроков составления отчетности;

- знание основ организации производства, труда и управления;

Условия:

- место работы: г. Минск, ул. Карвата, 86;

- рабочий день пн-пт 8:30-17:30;

- место для обеда, комната отдыха;

- оклад с надбавками, премиальный пакет, контракт, соц. пакет;

- санитарная книжка (либо оформление по направлению).

Ссылка на сайт ГСЗ:

https://gsz.gov.by/registration/employer/vacancy/1954713/detail-public/