Обязанности:
- подготовка досье на регистрацию/подтверждение регистрации/внесение изменений в регистрационное досье лекарственных ветеринарных препаратов по национальным требованиям РБ и ЕАЭС, в том числе разработка/доработка нормативной документации досье
- подготовка к приведению регистрационного досье на ветеринарный лекарственный препарат в соответствие с Правилами ЕАЭС
- сопровождение всей процедуры регистрации (подготовка ответов на замечания, подача образцов на апробации)
- отслеживание изменений законодательства
Требования:
- опыт работы в сфере в профильной сфере не менее 2 лет
- высшее образование (химическое, фармацевтическое, биологическое, технологическое, ветеринарное)
- инициативность, ответственность, коммуникабельность
- работа с большим объемом информации
- знание структуры досье, нормативной документации, регулирующей процессы регистрации, требований к документации регистрационного досье
- навыки в комплектации регистрационного досье, написании/обновлении нормативной документации, инструкции по применению, ПУР макетов упаковки
- владение знаниями в области аналитической химии, микробиологии и в методах анализа
Похожие вакансии
Высшее профильное образование (биотехнологическое, технологическое, химическое, фармацевтическое, биологическое). Опыт работы в производстве лекарственных средств от 1 года. Знание требований GMP.
Принимать экзамены по пройденным темам и фиксировать результаты. Умение ясно объяснять, слушать и задавать точные вопросы. Ответственность за результат участника...
Среднее специальное образование. Знание программы 1С:8 ОБЯЗАТЕЛЬНО. Опыт работы с суммированным учетом рабочего времени ОБЯЗАТЕЛЕН.
Опыт работы: От 3 до 5 лет в маркетинге B2B (IT-сфера, SaaS, сложные сервисы или нематериальные продукты).
Обязателен опыт работы с госзакупками (Пост. 168, 395) и Белорусской универсальной товарной биржей (БУТБ). Уверенное знание порядка подготовки тендерной документации...
